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制丸機生產時一定要注意哪些

返回列表 來源:華圓科技 瀏覽:0 發布日期:2019-03-04【

一、蜜丸的污染(pollute)蜜丸的染菌(fungus)問題十分嚴重,而且較難解決,直接影響到藥品(medicine)的質量(Mass)和人們的身體健康(Health),也是蜜丸不能大量外銷國際市場的原因之一。大蜜丸蘸蠟機體積小,耗能低,效率高,噪音小,無污染,操作簡單,安全可靠。攪拌藥粉時需注意:中藥屬無粘性物料,需添加一定比例的藥用輔料,制作藥丸時藥面的粘性要適中,防止太軟或太硬,要攪拌得不粘手即可。微波提取生產線是利用微波能進行物質萃取的一種新發展起來的技術,是使用適合的溶劑在微波反應器中從天然植物、礦物或動物組織中提取各種化學成分的技術和方法。高速理瓶機的功用是高速理瓶機由人工將物料加入儲料瓶倉進行存放,儲料瓶倉的物料將自動定量及設定的速度供料給轉盤,轉盤通過高速旋轉把瓶子按要求供出,蹼輪清除不規范瓶子,分瓶部分按一定速度把轉盤供出的瓶子送入理瓶部分。使用(use)我廠的制丸機生產(Produce)時,一定要注意(attention),每次使用完需要將機器清理(liquidate)干凈。針對蜜丸污染的主要途徑,如原藥材帶菌;生產車間、制藥設備(shèbèi)、器皿及操作(operate)人員的消毒與否;包裝材料(Material)的滅菌等,可采取以下措施作為質量控制(control)的要點:1.1加強原藥材的前處理。這是防菌的關鍵(解釋:比喻事物的重要組成部分)。處方所用藥材均需炮制合格后方可作為原料(Raw material)使用,并應根據藥材的不同性質,進行單味藥滅菌處理。如采用干熱、高頻微波、遠紅外輻射、環氧(Oxygen)乙烷熏蒸等方法(method)進行滅菌醫`學教育網搜集整理。1.2嚴格控制制丸全過程的污染。應加強以下幾方面的控制:1.2.1防止粉碎過程中染菌。1.2.2配料前應巡查藥粉的含菌數。1.2.3蜂蜜使用前必須煉制,并采用流通蒸汽(steam)合坨。1.2.4從配料到成品包裝的全過程應采用無菌操作。1.3成品必須采用適當的方法進行滅菌。如60Co-γ射線照射法、加壓滅菌法、微波加熱(heating )滅菌法等。二、蜂蜜的質量與煉制蜂蜜的選擇(Select)是使制出的蜜丸滋潤、柔軟、貯存期不變質的一個關鍵問題。制備蜜丸應選用乳白色或淡黃色、粘稠(viscous) 糖漿狀或稠如凝脂狀的半流體,味純甜,有香氣,不酸(Acerbity)、不澀、油性大、水分少,淀粉類和雜質少的上等蜂蜜。蜂蜜煉制的好壞,是制好蜜丸的關鍵環節。若煉制不得法,蜜丸在貯存期易出現皺皮、發霉(有機物因霉菌生長而變質、變色)、干硬、破裂、返砂等質量問題。因此,在生產中可從以下幾方面進行質量監控:2.1蜂蜜加熱溶化后,應過篩除去死蜂及浮沫等雜質后,再進一步按要求煉制。2.2根據處方中藥物的性質,確定蜂蜜的煉制程度??刹捎檬殖痔橇坑嫽虮戎赜?,結合煉蜜的顏色、氣泡(gas bubble)、粘度及煉制溫度等指標來控制煉蜜的含水量,煉成嫩蜜(105~115℃,含水量18%~20%,密度1.34左右);中蜜(116~118℃,含水量14%~16%,密度1.37左右);老蜜(119~122℃,含水量10%以下,密度1.40左右)。2.3煉制好的蜂蜜應趁熱使用,或保存(Save)在密閉容器中,必要時可根據實際需要加入適當的無毒防腐(anticorrosion)劑。三、蜜丸堅硬蜜丸在生產及存放過程中zui常出現的質量問題就是丸藥過硬。導致這種情況(Condition)的原因主要有:用蜜量不足;蜜溫偏低;蜜煉制過老;含膠類或樹脂類藥物比例量較多,合坨時溫度過高而使其溶化,待冷卻(cooling)后則變硬;藥粉的細度不固定影響蜜量的配比;季節變化等等。


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