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如何制作水丸對藥粉的要求

返回列表 來源:華圓科技 瀏覽:0 發布日期:2019-07-15【


水丸:
  水丸亦稱水泛丸,系將藥物細粉用冷開水、藥汁或其他液體為粘合(潤濕)劑制成的小球形丸劑。多層系列隧道微波干燥滅菌機是通過特殊熱和非熱效應殺菌,與常規熱力殺菌比較,能在比較低的溫度和較短的時間獲得所需的消毒殺菌效果。
  水丸是在湯劑的基礎上發展而成的。大蜜丸扣殼機適用于小型藥廠、大中型藥廠試制室、中醫藥研究所、醫院、私人診所、中藥店、名貴滋補品現場加工銷售點、整機采用不銹鋼制作,符合GMP標準。始由處方中一部分藥物的煎汁與另一部分藥物的細粉以滴水成丸的方法作成煎服丸劑,而后逐漸演變,以各種水溶性液體為粘合劑,用泛制法將方中全部或部份藥物細粉制成小丸。泛制丸粒,體積小,表面致密光滑,既便于吞服,又不易吸潮,有利于保管貯存。操作時,根據藥物性質、氣味等可分層泛入,掩蓋不良氣味,防止芳香成份的揮發。因其粘合劑為水溶性的,服后較易崩解、吸收,顯效較快。水丸使用的賦形種類繁多,由病情、中醫辨證施治的要求,酌情選用,以利發揮藥效。
  水丸生產設備簡單,但操作繁難。對成品的主藥含量,崩解度也較難控制;同時藥廠設備、車間衛生管理的不當,也常引起微生物(Micro-Organism)的污染;由于含水量掌握不好,亦容易霉變。這些問題都急待解決。
  水丸的規格,丸粒大小是根據臨床需要而定的,故大小不一。歷史上多次以實物作參照,如芥子大、梧桐子、赤小豆大……等等?,F在統一用重量為標準。中國藥典1985年版在各種水丸的規格項下,均規定每1g重應有多少粒數。如梅花點舌丸每10粒重1g;上清丸每20粒重1g。
 ?。?)水丸對藥粉的要求
  藥材本身的粉碎細度,對水泛丸的質量極關重要,一般水泛丸的藥粉應過100~120目篩,用細粉泛丸,泛出的丸粒表面細膩(細致光滑或描寫、表演等細致入微)光滑圓整。如藥材粉碎較粗,則所泛成的丸粒表面粗糙有花斑和纖維毛,且不易成型。在起模用藥粉或蓋面包衣用的藥粉,更應按處方內的藥物性質選擇,粉碎成120~140目篩的細粉。因為一個處方往往由植物、動物、礦物、人工合成的藥物所組成,其質地有松、脆、粘、滑等之差,性質亦各異。如黨參、白術、良姜、香附、甘草、南星、白芷、山藥等,含有蛋白質、糖類、淀粉(starch)較多,其細粉吸水性好,以水為粘合劑則易成型。處方藥材含礦石類如磁石、朱砂、自然銅(化學式Cu)、雄黃……等。炭性藥材如艾葉炭、棕炭、百草霜或纖維性藥材如益母草、豨薟草等含量過多時,則應選用粘性粘合劑。油潤的籽實類或核仁類藥材,一般粉碎粗糙,摻入其他藥材細粉尚不妨泛丸。但籽實核仁類藥材較多時則很難成型。粘性大的藥材,含多量糖分,粘液質、樹脂、膠質。如二冬、二地、天麻、黃柏、白芨、枸杞子、五味子、乳香、沒藥、兒茶、血竭、白膠香、蘇合油、棗泥、黃精、大黃、蘆薈等藥材,若在處方中此類藥材的量大多,粉碎、起模泛丸時均應特殊處理,以免產生粘結、不易成型,影響水泛丸的質量。
 ?。?)常用賦形劑的選用
  水丸的賦形劑種類較多,它們主要是潤濕藥物粉末,發揮其粘合性,增強藥物細粉的粘性(viscosity)外,有的能增加主藥中某些有效成份的溶解(solubility)度;有的本身具有一定的療效。大蜜丸蘸蠟機體積小,耗能低,效率高,噪音小,無污染,操作簡單,安全可靠。攪拌藥粉時需注意:中藥屬無粘性物料,需添加一定比例的藥用輔料,制作藥丸時藥面的粘性要適中,防止太軟或太硬,要攪拌得不粘手即可。因此,恰當地選擇賦形劑很重要,使之既能有利于控制崩解度,又有助于提高療效。泛丸常用的賦形劑有:
  1)水 水是泛丸中應用zui廣,zui主要的賦形劑。水本身雖無粘性(viscosity),但能潤濕溶解藥物中的粘液質、糖、淀粉、膠質等,潤濕后產生粘性,即可泛制成丸。為了保證成品的質量(Mass),減少微生物(Organism)(Micro-Organism)的污染,應選用新煮沸放冷的水或蒸餾(still)水。處方中有強心甙類的藥物,如洋地黃等,不宜用水作潤濕劑,因為水能使原藥粉中的酶逐漸分解強心甙。處方中含有引濕性或可溶性成分以及毒、劇藥等,應先溶解或混勻于少量水中,以利分散。再與其他藥物混勻泛丸,凡臨床治療上對賦形劑無特殊要求的,藥物遇水不變質者,皆可用水泛丸,泛成后應立即干燥(drying)。
  2)酒 酒竄透性強,有活血通絡,引藥上行及降低藥物寒性的作用(role),故舒筋活血之類的處方,常以酒作賦形劑泛丸。因地區習慣和處方中藥物性質的不同,常用黃酒(含醇量約在12~15%)及白酒(含醇量約在50~70%),各種酒含有不同濃度的乙醇,能溶解藥材中的樹脂及油樹脂等成分而增加藥物細粉的粘性(viscosity),是一種潤濕劑。但酒潤濕藥粉產生的粘性比水弱,當用水為潤濕劑致粘合力太強而泛丸困難者常以酒代之,同時,酒也是一種良好的有機溶媒,有助于藥粉中生物堿(Alkali)、揮發油等溶出,以提高療效,酒還具有防腐作用,可使藥物在泛制過程中不霉變。易于揮發而使制品容易干燥。
  3)醋 醋能散瘀活血,消腫止痛,入肝經散瘀止痛的處方制丸常以醋作賦形劑。藥用以米醋為潤濕劑,含醋酸(約3~5%),醋有類似水和酒之間的優點,有使藥材中生物(Organism)堿(Alkali)變成鹽的可能(maybe),從而有利于藥物中堿性(alkaline)成份的溶解,增強療效。
  4)藥汁 處方中某些藥物不易制粉,可制成液體作賦形劑泛丸,既有利于保存藥性。又能提高療效,也便于泛丸的操作(operate)。具下列性質的藥材可用此法。
 ?、偬幏街泻欣w維豐富(如大腹皮、絲瓜絡、千年?。?、質地堅硬的礦物(如磁石、自然 銅)、樹脂類(如阿魏、乳香、沒藥)、浸膏(如兒茶、蘆薈)、糖粘性(如大棗、熟地)、膠質、(如阿膠、龜膠、鱉甲膠)等難于成粉的藥物,可溶性鹽類(如芒硝、青鹽),可取其煎汁或加水烊化作粘合劑。
 ?、谔幏街杏腥橹ㄈ琨滈T冬丸)、牛膽汁(如牛膽苦參丸)、熊膽(如梅花點舌丸)、竹瀝汁(如竹瀝化痰丸)等液體藥物時,可加適量水稀釋成混懸液,作為泛丸的粘合劑。
 ?、厶幏街杏猩?、大蔥或其他鮮藥時,為了防止鮮藥的有效成分受熱破壞,可將鮮藥搗碎榨取其汁,作為粘合劑泛丸。


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